1、產(chǎn)品日期信息聲明

Herbest致力于提供滿足客戶需求的產(chǎn)品，我們的質(zhì)量發(fā)布日期文檔，當(dāng)產(chǎn)品的分析數(shù)據(jù)與產(chǎn)品的描述、規(guī)格和批號(hào)完全一致時(shí)，我們發(fā)布質(zhì)量合格證書(shū)。對(duì)于有保質(zhì)期的產(chǎn)品，針對(duì)每個(gè)批次都會(huì)有失效期和重新檢測(cè)的時(shí)間。當(dāng)日期僅由年和月表示，產(chǎn)品保質(zhì)期可以到最后一個(gè)月的最后一天。

• 含推薦重新檢測(cè)日期的產(chǎn)品

重新檢測(cè)建議日期是指在Herbest指定的儲(chǔ)存條件下，該批次產(chǎn)品保持其性質(zhì)的時(shí)間。重新檢測(cè)日期通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)或可比產(chǎn)品的歷史重新檢測(cè)時(shí)間來(lái)確定。

對(duì)個(gè)別產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的重新檢測(cè)建議日期有可能會(huì)延長(zhǎng)，如果日期延長(zhǎng)，我們會(huì)將新的檢測(cè)日期和重新檢測(cè)建議日期發(fā)布到CoA上。如果Herbest沒(méi)有重新檢測(cè)問(wèn)題產(chǎn)品，我們建議客戶自行評(píng)估產(chǎn)品是否符合其需要的規(guī)格。我們標(biāo)簽或者CoA上的重新檢測(cè)建議日期僅在Herbest認(rèn)定的存儲(chǔ)條件下有效，且產(chǎn)品外包裝呈密封狀態(tài)。

• 含失效日期的產(chǎn)品

含失效日期的產(chǎn)品的失效日期印刷在標(biāo)簽和CoA上。該批次產(chǎn)品的失效期在Herbest認(rèn)定的存儲(chǔ)條件下有效。該批次產(chǎn)品在過(guò)期后不可使用。我們的標(biāo)簽或者CoA上的失效期，僅在Herbest認(rèn)定的存儲(chǔ)條件下有效，且容器為未開(kāi)封狀態(tài)。

• 無(wú)重新檢測(cè)日期和失效日期的產(chǎn)品

一些Herbest的產(chǎn)品既無(wú)重新檢測(cè)日期或失效日期，因沒(méi)有跡象能夠表明產(chǎn)品不穩(wěn)定。在CoA上面的唯一日期只有質(zhì)量發(fā)布日期。對(duì)于沒(méi)有規(guī)定的失效日期或重新檢測(cè)建議日期的產(chǎn)品，我們未測(cè)定其產(chǎn)品保質(zhì)期。Herbest建議您參考印刷的產(chǎn)品資料或網(wǎng)站上產(chǎn)品描述處理該產(chǎn)品。Herbest同時(shí)建議根據(jù)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)使用這些無(wú)失效日期的產(chǎn)品，或者開(kāi)封5年內(nèi)重新檢測(cè)這些產(chǎn)品。這些產(chǎn)品需要常規(guī)檢查來(lái)確保預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量。

• 用戶檢測(cè)

在我們的供應(yīng)條款和條件中，如果缺乏產(chǎn)品日期或相關(guān)內(nèi)容，客戶不能保證產(chǎn)品符合特定用途。這些聲明必須在Herbest或Herbest授權(quán)的經(jīng)銷商發(fā)貨一年內(nèi)提出。

• 訂單封存/庫(kù)存管理

我們不斷檢測(cè)庫(kù)存并處理接近失效日期和重新檢測(cè)日期的產(chǎn)品。我們會(huì)封存接近產(chǎn)品失效和重新檢測(cè)日期的產(chǎn)品，以保證客戶在剩余的有效期內(nèi)使用產(chǎn)品。封存時(shí)間按批號(hào)確定。如果客戶需要產(chǎn)品的具體剩余有效期或重新檢測(cè)時(shí)間，請(qǐng)?jiān)谳斎胗唵蔚臅r(shí)候聯(lián)系客服。我們將查看現(xiàn)貨庫(kù)存，來(lái)滿足這些要求。 

2、裝運(yùn)條款&長(zhǎng)期儲(chǔ)藏建議

• 裝運(yùn)條款

針對(duì)不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的短期暴露于環(huán)境中（例如裝運(yùn)期間），不推薦長(zhǎng)期存儲(chǔ)條件，Herbest將在室溫下運(yùn)輸。對(duì)于敏感性產(chǎn)品短期暴露于環(huán)境中，不推薦長(zhǎng)期存儲(chǔ)條件，產(chǎn)品將被保存在冰或干冰中運(yùn)輸。普通環(huán)境溫度運(yùn)輸可以為客戶降低運(yùn)輸成本。運(yùn)輸路徑配置為最短運(yùn)輸時(shí)間。我們的客戶可以在任何時(shí)間要求含冰或干冰的運(yùn)輸條件，但是如果我們的產(chǎn)品歷史數(shù)據(jù)表明產(chǎn)品在常規(guī)運(yùn)輸條件下是穩(wěn)定的，客戶需要支付特殊包裝的費(fèi)用。

長(zhǎng)期儲(chǔ)藏建議

在Herbest網(wǎng)站和我們的產(chǎn)品標(biāo)簽上都有長(zhǎng)期儲(chǔ)藏產(chǎn)品的推薦環(huán)境。對(duì)于很多產(chǎn)品，長(zhǎng)期在低溫下儲(chǔ)藏產(chǎn)品可以增加保質(zhì)期的時(shí)間，所以請(qǐng)您按照標(biāo)簽上推薦的長(zhǎng)期儲(chǔ)藏產(chǎn)品條件存放產(chǎn)品。

• 冰箱/冷藏控溫儲(chǔ)藏

對(duì)于長(zhǎng)期儲(chǔ)藏建議注明需要冰箱/冷藏的產(chǎn)品，我們的標(biāo)簽指示儲(chǔ)藏溫度是2-8°C。這符合USP推薦的冷藏儲(chǔ)藏溫度范圍(36°F to 46°F)。

• 冷凍控溫存儲(chǔ)

對(duì)于長(zhǎng)期儲(chǔ)藏建議注明需要冷凍的產(chǎn)品，我們的標(biāo)簽指示儲(chǔ)藏溫度是-20°C。通常用于儲(chǔ)藏這些產(chǎn)品的冷凍設(shè)備需要能夠恒溫控制在-10至-25°C。這符合USP推薦的冷凍儲(chǔ)藏溫度范圍。

• 超低溫冷凍存儲(chǔ)

對(duì)于長(zhǎng)期儲(chǔ)藏建議注明需要超低溫冷凍的產(chǎn)品，我們的標(biāo)簽指示儲(chǔ)藏溫度是-70°C。通常用于儲(chǔ)藏這些產(chǎn)品的冷凍設(shè)備需要能夠恒溫控制在-60至-100°C。

• 總結(jié)

推薦的長(zhǎng)期儲(chǔ)藏方法按照的Herbest的文章和產(chǎn)品標(biāo)簽建議如下：

2 ~ 8°C冰箱/冷藏控溫儲(chǔ)藏

-20°C  冷凍溫度 -10 ~ -25°C

-70°C  超低溫冷凍 -60 ~ -100°C  

3、質(zhì)量管理體系(QC/QA)

質(zhì)量手冊(cè)

我們有質(zhì)量手冊(cè)，為我們的質(zhì)量管理體系序列和交互過(guò)程提供指導(dǎo)。

文檔管理

質(zhì)量管理體系政策和程序按照質(zhì)量管理文檔建立。質(zhì)量管理程序包括注冊(cè)、制造、分析方法、設(shè)備操作等。

培訓(xùn)

我們建立了培訓(xùn)項(xiàng)目，包括核心和工作具體要求。核心訓(xùn)練包括質(zhì)量體系、安全與發(fā)展的主題。除了職業(yè)培訓(xùn)，每個(gè)崗位都有書(shū)面工作描述，描述適合該崗位必要的教育背景和工作經(jīng)驗(yàn)。

矯正和預(yù)防措施

我們建立了一個(gè)預(yù)防措施識(shí)別改進(jìn)當(dāng)前的產(chǎn)品和流程，為防止問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn)或發(fā)生。

客戶投訴

我們需要對(duì)客戶投訴進(jìn)行審查或必要的調(diào)查。我們有客戶投訴調(diào)查的程序，適用時(shí)，將執(zhí)行糾正措施。在召回事件中受影響的客戶將被確認(rèn)并聯(lián)系。

審計(jì)

我們建立了內(nèi)部審計(jì)程序來(lái)確保質(zhì)量管理體系的完整性和持續(xù)改進(jìn)。

QA / QC人員

我們的質(zhì)量保證/質(zhì)量控制部門有20多名員工。 

4、過(guò)程控制

程序

我們有產(chǎn)品生產(chǎn)和最終產(chǎn)品檢測(cè)的質(zhì)量文檔，如果經(jīng)批準(zhǔn)更改了產(chǎn)品的生產(chǎn)或檢測(cè)過(guò)程，質(zhì)量文檔中將反映程序上的改變和批準(zhǔn)。

設(shè)備

用于監(jiān)視和控制并記錄輸出的關(guān)鍵設(shè)備，受校準(zhǔn)和測(cè)試的程序指導(dǎo)。在適用情況下，可應(yīng)用追溯標(biāo)準(zhǔn)(例如NIST)。質(zhì)量文檔指示設(shè)備運(yùn)行，校準(zhǔn)和維護(hù)，還可包括如何清洗設(shè)備。質(zhì)量文檔中有設(shè)備維護(hù)和使用記錄。設(shè)備標(biāo)簽也用來(lái)進(jìn)一步指示設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù)狀態(tài)。

質(zhì)量記錄

我們對(duì)Herbest產(chǎn)品的使用周期提供質(zhì)量記錄，質(zhì)量記錄包括：客戶訂單詢問(wèn)和投訴，原材料信息，制造進(jìn)程和測(cè)試數(shù)據(jù)，包裝，最終質(zhì)量分析，批處理，培訓(xùn)和設(shè)備。通過(guò)產(chǎn)品和批號(hào)系統(tǒng)能夠跟蹤整個(gè)過(guò)程。

不合格品

當(dāng)一個(gè)批號(hào)被確認(rèn)為不符合產(chǎn)品規(guī)格，這個(gè)批號(hào)在我們的電子系統(tǒng)被“標(biāo)記”，也可能是通過(guò)貼標(biāo)簽標(biāo)記和/或隔離，以反映產(chǎn)品處于“封存”狀態(tài)，防止裝運(yùn)。此流程用于封存不合格品。 

6、規(guī)格控制

采購(gòu)原料

對(duì)我們的供應(yīng)商提供的多數(shù)原材料，都需要對(duì)提供CoA證書(shū)進(jìn)行審核。另外如果經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，采購(gòu)的原材料也可能通過(guò)物理質(zhì)量檢驗(yàn)和審查過(guò)程。這些材料將會(huì)保持在一個(gè)“隔離”狀態(tài)，直到審查完成。

開(kāi)發(fā)

在產(chǎn)品規(guī)格中涉及研發(fā)、制造、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和產(chǎn)品管理/市場(chǎng)功能。在規(guī)范化發(fā)展中，客戶和監(jiān)管要求、市場(chǎng)需求和加工能力都經(jīng)過(guò)考慮。

可訪問(wèn)性和控制

大多數(shù)目錄產(chǎn)品的規(guī)格可以提供給我們的客戶和員工。產(chǎn)品規(guī)范是電子文檔形式和/或硬拷貝一個(gè)質(zhì)控文檔，需要經(jīng)過(guò)一些處理，例如版本控制、批準(zhǔn)和發(fā)行。任何特殊的客戶文檔保持保密狀態(tài)，僅對(duì)授權(quán)訪問(wèn)的相關(guān)工作人員開(kāi)放，其他人不可訪問(wèn)。 

7、產(chǎn)品規(guī)格單和質(zhì)量分析證明書(shū)(CoA)

我們多數(shù)產(chǎn)品已經(jīng)建立了產(chǎn)品規(guī)格。產(chǎn)品的規(guī)格信息可能在CoA、目錄清單或標(biāo)簽上找到。CoA報(bào)告批號(hào)信息包括：

·         分子式和分子量

·         CAS 編號(hào)

·         等級(jí)

·         分析測(cè)試結(jié)果

·         分析測(cè)試結(jié)果發(fā)布日期

·         產(chǎn)品發(fā)布的授權(quán)簽名

CoA可以在www.kuaihuitech.com 找到，由我們的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)提供或包含在裝運(yùn)過(guò)程中。如果在產(chǎn)品發(fā)貨過(guò)程中客戶需要接收CoA證書(shū)的詳細(xì)信息，請(qǐng)聯(lián)系我們的客服。